오스코텍 기업정보 (류마티즘 관절염, 급성골수성백혈병 관련주)

※ 본글은 오스코텍 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  오스코텍 

기업명 : (주)오스코텍
법인설립 : 1998년 12월 8일
대표자 : 김정근, 윤태영
주소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 A-901(삼평동,코리아바이오파크)
주업종 : 완제 의약품 제조업
사원수 : 44명
전화번호 : 031-628-7613
홈페이지 : www.oscotec.com
기업구분 : 코스닥
공모가 : 9,000원

오스코텍은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  오스코텍 주요사업

오스코텍은 연구개발을 통한 신약개발 및 연구성과를 바탕으로 의료기기 및 건강기능식품 등의 제조, 판매 사업을 영위합니다.

주요 사업 부문은 아래와 같습니다.

• 신약개발사업 (자가면역 치료제, 급성골수성백혈병 치료제, 난치성 유방암 치료제)
• 치과용 뼈이식재 사업
• 치과용 멤브레인 사업
• 기능성 소재 및 관련제품사업

 

1. 신약개발사업 

(가) 자가면역 치료제

• 자가면역 치료제로 개발 중인 물질(류마티스관절염, 면역혈소판감소증 치료제) 은 미국에서 임상 1상 시험을 완료하고, 2개의 질환에 대해 미국, 유럽, 한국 등에서 글로벌 임상 2a 시험을 진행 중.

(나) 급성골수성백혈병 치료제

• 암세포에서 비정상적으로 활성화 되어있는 암유발 단백질을 선택적으로 억제하는 표적항암제 개발 중.
• 미국 FDA로부터 임상1상 시험에 대한 IND승인을 획득.
• 2018년 3월부터 미국 내 병원6곳에서 본격적인 임상1상 시험 진행 중.
• 2018년 11월에 미국 FDA로부터 희귀 의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정.

(다) 난치성 유방암 치료제

• 환자의 암세포에서 비정상적으로 활성화 되어있는 AXL 키나제를 효과적으로 억제하는 표적 항암제 개발 중.
• 전임상 효능 결과는 연세대 세브란스 병원 조병철 교수팀과 함께 2021년 미국 암학회에서 발표 및 해외 논문 발표를 준비 중.
• 경구제 제형 연구를 마무리 하여 2019년 전임상 시험을 완료 하였고, 2021년 상반기에 식약처로부터 임상1상 시험에 대한 IND 승인을 목표.

 

2. 치과용 뼈이식재 사업

• 치과용 뼈 이식재는 치주질환치료나 임플란트 시술시에 사용됨.
• 신제품 InduCera의 경우 칼슘포스페이트 크리스탈 이중코팅과 새로운 제조 공정으로 신생골 형성 능력을 보다 향상시킴으로써 품질 비교우위.
• 다양한 제품군의 보유와 무엇보다 뼈 전문 연구 개발회사에서 20년이 넘는 오랜 임상 사용을 통해 검증된 품질이 당사 제품의 가장 큰 경쟁력.
• 이종골 뼈이식재 중 InduCera, BioCera-F는 주요 경쟁 제품에 비해 60~90% 수준의 가격에 공급되고 있어 충분한 가격 경쟁력을 지니고 있음.
• 합성골 이식재인 SynCera 또한 주요 경쟁 제품의 70% 수준의 가격에 공급되고 있음.

 

3. 치과용 멤브레인 사업

• 차폐막은 골조직의 소실을 동반한 질환부위의 치주조직 재생수술, 임플란트 식립부위의 준비, 임플란트 주위의 골결손 부위, 치근절제술 후 골재생 등 다양한 임상분야에서 사용이 가능.
• 2015년 2분기 출시한 LYSOGIDE 제품은 추출 정제된 콜라겐이 아닌 돼지 심장막 자체의 천연 콜라겐을 이용하며 가교제 처리 없이 탈세포화 처리만을 시행한 제품.
• 가교제를 사용하지 않기 때문에 잔류할 수 있는 가교제에 의한 염증유발 가능성이 없으면서도 생체 내에서 충분한 기간 동안 기능을 유지할 수 있다는 장점이 있고, 세포의 부착과 증식에 적합한 구조를 유지함으로써 조직 재생에 유리한 제품.

 

4. 오스코텍 건강기능식품 완제품 및 소재현황

• 포스트플랜트OPB : 국내3개 종합병원에서 임상을 실시하였고 특히 치주질환 치료 후 복용할 수 있는 제품.

 

5. 매출 비중

• 치과용 뼈이식재 사업 : 3.94%
• 기능성 소재 및 관련제품 사업 : 4,73%
• 기타 (기술이전) : 91.34%

 

6. 특허 보유 현황

국내 특허 21건, 해외 특허 118건을 보유하고 있습니다.

 

7. 연결대상 종속회사

회사명	주요사업
GENOSCO	연구개발
Ectodor Therapeutics	연구개발

 

 

 

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 4  오스코텍 주요연혁

• 2013년 : 경기 과학기술 진흥원 치주조직 재생을 위한 흡수성 차폐막개발 과제 선정
• 2014년 : 범부처 전주기 류마티스 관절염치료제 개발 과제 선정
• 2014년 : FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 보건복지부 보건의료기술 연구개발 과제선정
• 2015년 : SYK 류마티스 관절염 치료제 임상 1상 시험 개시
• 2015년 : FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 전임상시험 완료
• 2016년 : 류마티스 관절염치료제 임상1상 SAD 완료
• 2016년 : FLT3타겟 급성백혈병치료제 후보물질 임상1상 시험 승인
• 2017년 : 류마티스 관절염치료제 SYK 임상1상 완료 및 임상2상 승인
• 2017년 : FLT3타겟 급성백혈병치료제 임상 1상시험 개시
• 2018년 : 류마티스 관절염치료제 범부처 전주기 사업 선정 (임상 2상)
• 2018년 : EGFR 표적항암치료제 기술이전(유한양행-얀센 바이오테크)
• 2019년 : 면역혈소판감소증치료제 임상 2상 승인
• 2020년 : 치매 치료 항체 공동연구개발 계약(아델)

 

 

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 5  오스코텍 요약

• 류마티스 관절염 임상2a상 진행 중. (류머티즘 관절염 임상 2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못함)
• 면역 혈소판감소증 임상2a상 진행 중.
• 급성백혈병치료제 임상2a상 진행 중.
• AXL저해제 SKI-G-801에 대한 전임상 추가 연구들의 성과를 9일 미국암연구학회 연례학술회의(AACR)2021에서 발표할 예정
• 스웨덴의 바이오텍 비악티카와 공동연구개발 계약을 체결

 

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