피플바이오 기업정보 (알츠하이머 진단 관련주)

※ 본글은 피플바이오 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  피플바이오

기업명 : (주)피플바이오
법인설립 : 2002년 9월 9일
대표자 : 강성민
주소 : 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 6층
주업종 : 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
사원수 : 23명
전화번호 : 031-526-7825
홈페이지 : www.peoplebio.net/kr/index.php

피플바이오는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

기업구분 : 코스닥
공모가 : 20,000원

 

 

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 2  피플바이오 주요사업

피플바이오는 변형단백질질환(대표적으로 퇴행성 뇌질환)의 혈액진단제품을 개발 및 제조하는 기업입니다.

주요제품은 아래와 같습니다.

• 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사: 알츠하이머병 진단
• 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 혈액내 검출방법 개발 : 파킨슨병 진단

 

1. 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사: 알츠하이머병 진단

• 알츠하이머병 의심환자의 혈장에서 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정하여 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.
• 베타-아밀로이드 올리고머의 정량적 수치 정도에 따라 저위험, 경계, 고위험으로 구분하여 알츠하이머병의 위험도를 측정하는 것으로, 상용화 단계에 진입한 알츠하이머병 진단검사.
• 알츠하이머병은 증상이 나타나기 약 15년 이전부터 이미 뇌속에서 진행되는데 병리기전 중 독성을 띄는 베타-아밀로이드의 올리고머화가 가장 먼저 진행, 당사의 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사는 무증상 단계에서도 병의 위험도를 조기 예측할 수 있음.
• 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사의 자동화 개발.

 

2. 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 혈액내 검출방법 개발 : 파킨슨병 진단

• 알파-시누클레인의 혈액내 검출을 통해 파킨슨병의 진단에 적용가능한 방법을 개발 중.
• 2020년 하반기부터 프로토타입 설계 및 제작, 성능평가를 진행할 계획입니다. 이후 내부 Validation Test, 코호트 검증 등을 거쳐 2022년 허가임상을 진행 후 사업화하는 것을 목표.

 

3. 시장의 특성 및 전망

• 혈액 내 바이오마커를 활용한 알츠하이머병의 진단검사 방법은 기존 바이오마커 검사방법의 사용상 단점을 극복할 수 있을 것으로 기대되는 차세대 진단 검사방법.
• 국제 알츠하이머협회(Alzheimer’s Disease International, ADI)에 따르면 전 세계 치매환자는 2018년 5,000만명으로 2015년 4,678만명보다 1.06배증가하였고, 2030년 약 8,200만명, 2050년 약 1억 3,150만명으로 2018년 대비 치매환자는 매우 빠르게 증가할 것으로 예상.
• 국내도 국내 65세 이상 치매환자 수는 2019년 78만 8,035명에서 2060년 약 332만명으로 증가할 것으로 예상되고 연령대별 치매환자 증가율은 85세 이상 671.2%, 80~84세 190.8%, 75~79세 121.4%, 70~74세 77.1%, 65~69세 55.5% 순으로 나타날 것으로 보여, 80세 이상 환자의 증가 속도가 매우 빠를 것으로 전망.
• 글로벌 시장조사 전문기관 Inkwood Research 보고서에 따르면 세계의 알츠하이머병 치료 및 진단 시장은 2017년 약 8.7조원의 규모를 형성하고 있는 것으로 파악됩니다. 시장 규모는 2022년까지 연평균 7.5% 성장하여 11.5조원까지 성장할 것으로 예상.
• Evaluate Pharma 전망에 따르면 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2017년 21.7억 달러에서 2024년 46.4억 달러 규모에 이를 것으로 전망.

 

4. 특허 보유 현황

• 인지기능장애의 진단 방법 및 키트
• 파킨슨병 치매의 진단 방법 및 이를 위한 진단 키트
• 알츠하이머 질환에 대한 신규 바이오마커 및 용도
• 3차원적 상호작용을 이용하여 멀티머를 분별 검출하는 방법

를 포함한 20개의 국내 특허, 9개의 헤외 특허를 보유 중이며, 10개의 해외 특허를 출원 중에 있습니다.

 

 

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 4  피플바이오 주요연혁

• 2017년 : 식약처 임상시험계획 승인 (식약처 품목허가용 임상시험계획, 승인번호 제919호)
• 2017년 : 일본 Eisai와 공동연구 계약 체결
• 2017년 : 네덜란드 AUMC(舊 VUMC)와 공동연구 계약 체결
• 2017년 : AAIC (Alzheimer’s Association International Conference, 알츠하이머병협회 국제학회)에서 알츠하이머병 혈액진단기술 포스터 발표
• 2018년 : AAT-ADPD (The International Conference on Advances in Alzheimer Therapy- Alzheimer's and Parkinson's Diseases, 알츠하이머병-파킨슨병 국제학회)에서 MDS-OAβ validation test 결과 발표
• 2019년 : 혈액 내 베타-아밀로이드의 올리고머화와 알츠하이머환자의 뇌구조 변화와의 상관관계 SCI 논문 발표
• 2019년 : AAIC (Alzheimer’s Association International Conference, 알츠하이머병협회 국제학회) 기조연설
• 2019년 : ㈜마이크로디지탈과 자동화 기기 공급계약 체결
• 2020년 : 유럽CE인증 획득

 

 

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 5  피플바이오 요약

• 2018년 세계 최초로 알츠하이머병의 조기 진단이 가능한 혈액 진단 키트를 상용화.
• 단백질 변형과 응집으로 발생하는 질병(PMD)’의 진단에 사용되는 멀티머검출시스템(MDS)이라는 독자적인 기술을 개발.

 

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