바이오다인 기업정보 (진단키트 관련주)

※ 본글은 바이오다인 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  바이오다인

기업명 : 주식회사 바이오다인 (BIODYNE CO., LTD.)
법인설립 : 1999년 10월 8일
대표자 : 임욱빈
주소 : 서울시 성동구 아차산로5길 24-4
주업종 : 암 진단 장비, 시약 및 소모품
전화번호 : 070-4185-8605
홈페이지 : http://www.biodyne/asia/

바이오다인은 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당되며, 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

 

 

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 2  바이오다인 주요사업

바이오다인 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC) 장비 및 진단시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다.

• 액상세포검사(LBC) : 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 실제 의료현장에서 사용되고 있으며, 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 크다.

바이오다인이 독자적으로 개발한 블로윙 기술과 액상세포검사 장비에 대한 기술력을 인정받아 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허를 획득하였으며, 기술의 제품화 및 사업화에 성공하여 일본, 러시아, 포르투갈, 태국 등 전 세계 20여 개국에 수출하고 있습니다.

 

1. 채외진단 시장 규모와 전망

채외진단 시장은 의료진단의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 것을 말합니다.

글로벌 체외진단 시장은 연평균 5.27%의 성장이 예상되고 있으며, 특히 코로나 19 이후로 매우 큰 주목을 받고 있습니다. 더 나아가 선진국형 조기검진 수요의 확대에 따라 시장은 더욱 성장할 것으로 전망됩니다.

 

2. 액상세포검사(LBC) 시장 규모와 전망

액상세포검사를 가장 많이 사용하는 자궁경부암 진단 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 이는 선진국의 조기검진 수요 확대가 반영된 것이라고 합니다.

국제 암연구소에서 발표한 경제 개발 정도에 따른 분류에 의하면 자궁경부암 환자의 85% 이상이 개발도상국 출신이라고 하니 선진국과 개발도상국을 가리지 않고 보급률이 확대될 것으로 전망되고 있습니다.

 

3. 주요 제품 라인업

• 액상세포검사 기기 : 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사 장비 4종.
• 세포 보존용액 : 채취된 검체의 전 고정과 보존제 역할을 시켜주는 세포 보존용액 4종류.
• 멤브레인 필터 : 세포를 슬라이드에 안착시켜주는 역할을 하는 필터.
• 바이알 : 용액을 보관하고 이물질 제거 기능까지 수행하는 바이알.
• 기타 소모품

매출 비율은 LBC 진단시약 키트가 약 82%이며, LBC 장비는 약 18%입니다.

 

4. 액상세포검사 장비와 진단시약 키트 판매 계약 현황

• 일본 (5년, 자동 갱신) : Roche Diagnostics K.K.
• 러시아 (1년, 자동 갱신) : Bioline LLC
• 태국 (1년, 자동 갱신) : BJC Healthcare Company Limited. 
• 포르투갈 (1년, 자동 갱신) : Bioportugal Quimico Farmaceutica, Lda
• 전 세계 (15년 이상) : 글로벌바이오테크컴퍼니

 

5. 연구개발 현황

2005년부터 기업부설연구소에서 석사(2명), 학사(3명), 전문학사(2명) 총 7명의 인원이 연구개발하고 있습니다.

 

6. 특허 현황

• 세포학적 진단을 위한 보조용액
• 각종 암검사를 위한 액상세포검진장치
• 액상세포를 이용한 자궁암 검진 세포채취브러쉬
• 공기압을 이용한 자궁암 검진 세포채취브러쉬
• 블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
• 블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 방법
• 탈락세포 처리 장치 (ECO)
• 자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 (브러쉬)
• 세포도말 및 검사를 위한 필터 (멤브레인 필터)
• 탈락세포 보관 및 도말작업을 위한 바이알 장치
• DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템
• 세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 및 이를 이용한 세포고정 젤리화 방법
• 알코올계 용액 조성물의 젤리화를 이용한 세포 검사 방법

 

 

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 4  바이오다인 주요연혁

• 2011년 : 공기압을 이용한 검진 대상물 착상 장치 특허 등록
• 2011년 : 블로윙 테크놀로지 1세대 개발 적용
• 2012년 : 블로윙 테크놀로지 2세대 개발 적용
• 2013년 : 블로윙 테크놀로지 3세대 개발 적용
• 2014년 : 일본 로슈진단(RDKK) 총판 계약 체결
• 2015년 : 소모품(솔루션, 필터, 슬라이더) 미국 FDA 승인

 

 

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 5  요약

국내 첫 완전 자동화 액상세포검사기술을 미국에서 특허도 받았고 경쟁사 대비 검사 속도도 3배 빠르다고 하는 만큼 기술력이 기대되는 기업입니다.

 

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