※ 본글은 한스바이오메드 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 한스바이오메드
| 회사이름 |
한스바이오메드(주)
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| 영문명 |
HANS BIOMED CORPORATION
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| 공시회사명 | 한스바이오메드 |
| 대표자명 |
김근영, 이남헌 (각자 대표이사)
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| 법인구분 | 코스닥시장 |
| 법인등록번호 | 110111-1773872 |
| 사업자등록번호 | 206-81-17637 |
| 주소 |
서울특별시 송파구 정의로8길 7 9F,11F,12F
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| 홈페이지 | |
| 전화번호 | 02-466-2266 |
| 팩스번호 | 463-1554 |
| 업종명 |
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
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| 설립일 | 1999-09-15 |
| 결산월 | 09월 |
주요 관계회사 현황
| 상호 | 주요사업 |
| HansBiomed USA, Inc. | 미국영업 |
| Shanghai Hansbiomed Corp. | 중국영업 |
| 주식회사 한스파마 | 화장품영업 |
| 주식회사 비엔에스메드 | 국내영업 |
| 에이템즈 주식회사 | 의료기기/의약품/ 생명과학 연구개발/지원 |
| Hansbiomed Mexico | 멕시코영업 |
| Hansbiomed Vietnam Company Limited |
베트남영업 |
| 한스케어㈜ | 국내영업 |
| HansBiomed(Thailand) Company Limited |
태국영업 |
| Hansbiomed S.A.S (Colombia) |
콜롬비아영업 |
| Hansbiomed Europe Ltd | 유럽영업 |
| 한스씨엠(주) | 시설물 관리업 |
| 민트메디컬 주식회사 | 국내영업 |
2 한스바이오메드 주요사업
1. 사업 내용
- 화상, 교통사고, 일상생활에서 일어나는 사고로 인하여 발생하는 피부결손이나 뼈결손 등의 치료를 위한 인체조직 이식재와 유방암과 기타 유전적인 요인으로 인한 유방재건을 위한 인체이식용 실리콘 보형물의 연구개발.
- 아시아 최초로 인체 피부와 뼈, 실리콘 이식제품을 상용화에 성공하여 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 대한민국 제1호로 '인체조직은행' 설립허가를 받은 Bio Engineering 벤처기업.
- 기존 혈류제한장치의 소재(니티놀 와이어) 및 설계적 단점을 보완하고자 고분자 모노/멀리필라멘트와 합사 설계하여 기존 소재의 장점인 원형 구조는 유지하되 고분자 섬유에 의한 soft한 구조적/기계적 특성을 보완하며 Distal과 Proximal RO marker의 동맥류 내벽 자극을 최소화하여 동맥류 파열의 위험이 감소된 제품 개발 중. 2020년 7월부터 중소벤처기업부로부터 20억원을 지원받아 연구 진행중이며, 임상 및 허가 완료 후 4년간 전 세계 시장(약 2,200억원) 제품 수요의 10% 가량을 대체하는 매출을 예상하는 제품2020년 7월부터 중소벤처기업부로부터 20억원을 지원받아 연구 진행중이며, 임상 및 허가 완료 후 4년간 전 세계 시장(약 2,200억원) 제품 수요의 10% 가량을 대체하는 매출을 예상하는 제품.
<주요제품>
| 품 목 | 주요상표 등 |
| 피부이식재 | SureDerm, BellaGen, CPS 등 |
| 뼈 이식재 | SureFuse, ExFuse, SureOss, 등 |
| 실리콘소재 | BellaGel, Scar Clinic (Thin포함) 등 |
| 기타 의료기기 |
MintLift, 모발이식기, 골지혈제 등
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2. 매출 비중 (2021년 03월 31일 기준 / 단위 : 천원)
| 구체적 용도 | 당반기 (비중) |
전반기 (비중) |
| 피부이식 및 복원 | 1,450,866 (22.57%) |
1,150,559 (12.72%) |
| 인체삽입 및 창상피복재 | 1,655,063 (25.75%) |
3,192,163 (35.29%) |
| 뼈이식 복원 | 2,805,307 (43.64%) |
4,073,160 (45.03%) |
| 기타 의료기기 | 517,347 (8.05%) |
629,108 (6.96%) |
| 합계 | 6,428,583 (100%) |
9,044,990 (100%) |
3. 시장 규모 및 전망
- 최근 식생활의 변화와 인구의 노령화로 인하여 화상환자 및 당뇨병 환자가 증가하고 있으며 이에 따른 합병증으로 당뇨병성 족부 궤양이 꾸준히 증가하고 있습니다. 미국의 경우 당뇨성 궤양환자는 80~100만명이고, 욕창환자는 100만명이상이고 이중 정도가 심한 환자 20%가 피부이식 시술을 받고 있으며 계속 증가하는 추세를 보이고 있습니다.
- 뼈이식재는 그 재료의 기원에 따라 자가골, 동종골, 이종골, 합성골로 구분할 수 있으며, 현재 동종골과 이종골이 시장에서 가장 많이 사용되고 있습니다. 2013년 기준 미국내 동종골제품중 DBM시장규모는 US$410million(한화 4,920억원)규모로 연평균 4.8%성장률을 계속적으로 이어가고 있습니다.
- 인공유방수술은 성형 및 의료기기 시장에서 보톡스 및 필러와 함께 가장 많이 받는 시술로 2014년 기준 전 세계 인공유방 수술 시장규모는 1조 5,000억원, 2017년까지 2조원으로 성장할 것으로 전망됩니다. 국내시장은 500억 규모로 매년 10%씩 성장하고 있고 한류열풍으로 성형목적의 중국의 의료관광객의 수가 급격하게 늘고 있기 때문에 내수시장은 앞으로 더 늘어날 전망입니다.
4. 특허 현황
| 내용 | 등록일 | 출원국 |
| 이식용 무세포 진피층 및 이의 제조방법 | 2005-01-24 | 한국 |
| 생체복원물질의 제조방법 | 2005-09-06 | 한국, 중국 (PCT 출원일: 2002-09-05) |
| 바이러스 불활화된 무세포 인체 이식재 생산방법 | 2007-12-27 | 한국 (PCT 출원일: 2007-09-28) |
| 피부조직의 장기 보관 방법 | 2008-02-04 | 한국 (PCT 출원일: 2007-12-21) |
| 골재생촉진 조성물 | 2008-07-10 | 한국 외 8개국 (PCT 출원일: 2007-10-17) |
| 인산칼슘 마이크로스피어 약물전달체 및 이의 제조방법 | 2012-07-06 | 한국 |
| 인산칼슘 마이크로스피어 약물전달체 및 이의 제조방법(분리출원) | 2012-06-07 | 한국 |
| 서방형 골다공증치료제를 담지한 골충진재 | 2012-02-07 | 한국 (PCT 출원일: 2009-08-18) |
| 인공피부 및 그 제조방법 | 2011-11-28 | 한국 |
| 식모기 | 2012-01-27 | 한국 (PCT 출원일: 2009-05-11) |
| 탈회골(DBM)을 포함하는 골 충진재의 제조방법 | 2012-04-17 | 한국 |
| 피부조직 가공물의 멸균방법 | 2012-07-02 | 한국 |
| 반피질골의 제조방법 | 2012-10-19 | 한국 |
| 골재생재 및 그 제조방법 | 2013-01-29 | 한국 |
| 바이러스 불활화된 골이식용 골분의 제조방법 | 2013-01-29 | 한국 |
| 표면에 돌출형 외부 구조를 가지는 흡수성 봉합사 및 그의 제조방법 | 2011-08-10 | 한국 |
| 표면에 미세돌기를 가지는 의료용 봉합사 및 그의 제조방법 | 2011-08-10 | 한국 외 11개국 (PCT 출원일: 2011-08-29) |
| 포유류의 연골조직에서 유래한 생체이식재 | 2013-05-24 | 한국 외 2개국 (PCT 출원일: 2012-04-06) |
| 인체뼈 유래 무기질을 포함하는 천연 골재생제 | 2018-07-31 | 한국 |
| 지방조직 농축 시스템 | 2019-10-01 | 한국 |
| 체내 삽입형 미립자 및 이의 제조방법 | 2019-05-17 | 한국 |
| 유방 재건용 조직 확장기 | 2020-08-07 | 한국 |
| 유두 재건 수술용 형판 | 2018-12-06 | 한국 |
| 혈관 천자부위 폐색 장치 | 2020-08-03 | 한국 |
| IL-10을 발현하는 신경줄기세포를 포함하는 중추 신경계 질환 또는 손상의 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 치료 방법 | 2018-06-12 | 한국 |
| 인간 신경줄기세포 및 이를 이용한 중추 또는 말초 신경계 질환 및 손상 치료용 약학적 조성물 | 2011-12-28 | 한국 |
| 인간 복측 종뇌 유래 신경줄기세포를 유효성분으로 포함하는 간질의 예방, 개선 또는 치료용 약제학적 조성물 | 2016-08-02 | 한국 |
| 골지혈제용 생체 적합성 조성물, 이를 사용하는 치료 방법 및 이의 제조 방법 | 2020-07-07 | 한국 (PCT 출원일 : 2020-02-12) |
| 파상도를 갖는 유방 보형물 | 2021-01-15 | 한국 (PCT 출원일 : 2021-03-02) |
3 한스바이오메드 주요연혁
| 일 시 | 연 혁 |
| 2013. 12 |
- 대전조직공학연구소 증축공사 완공
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| 2013. 12 |
- 제50회 무역의 날 "500만불 수출탑" 수상
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| 2013. 12 |
- 벤처기업대상 "대통령표창" 수상
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| 2014. 04 |
- XenoDerm 생체유래비흡수성창상피복재 한국식약처 승인
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| 2014. 05 |
- MaxiGen Custom 생체재료이식용뼈 한국식약처 승인
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| 2014. 05 |
- MINT Lift 안면조직고정용실 한국식약처 승인
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| 2014. 05 |
- OssCA Powder, Chip, Crush, Block 합성재료이식용뼈 한국식약처 승인
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| 2014. 06 |
- 스카클리닉-Gel 연고타입흉터치료재 한국식약처 승인
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| 2014. 07 |
- OssCA Putty 합성재료이식용뼈 한국식약처 승인
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| 2014. 10 |
- 홍콩, 싱가포르 해외NDR
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| 2014. 12 |
- 벤처기업 연구개발기업 재승인
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| 2014. 12 |
- 제51회 무역의 날"1,000만불 수출탑" 수상
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| 2015. 04 |
- 골이식용복합재료(ExFuse II) 한국식약처 승인
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| 2015. 06 |
- 글로벌 강소기업 육성사업 참여기업 선정
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| 2015. 11 |
- 중국 자회사(Shanghai Hansbiomed Corp.) 법인출자
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| 2015. 11 |
- 실리콘겔인공유방(BellaGel) 식약처 제조 및 판매 승인
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| 2015. 12 |
- 산업통상자원부주관 실리콘겔인공유방(BellaGel)의 '세계일류상품' 선정
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| 2016. 04 |
- FDA(미국식약청) 510K 승인(DBM제품/제품명: MaxiGen)
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| 2016. 02 |
- Supporix 콜라겐사용조직보충재 식약처 제조 및 판매 승인
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| 2016. 05 |
- 실리콘겔인공유방(BellaGel) 중국 식약청(CFDA) 제조 및 판매 승인
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| 2017. 01 |
- 본사 사옥 이전(서울특별시 송파구 정의로8길 7)
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| 2017. 04 |
- 실리콘겔인공유방(BellaGel) 신규품목(Fine Textured type외) 식약처 제조 및 판매 승인
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| 2017. 07 |
- 본사 재생의학연구소 기업부설연구소 인정
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| 2017. 06 |
- 수화타입의 무세포동종진피(BellaCell HD) 식약처 제조 보고
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| 2017. 07 |
- PDO 봉합사 (MINT 43/17) CE 인증획득
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| 2018. 04 |
- 벨라젤마이크로 '2018 고객만족브랜드대상' 의료기기(가슴보형물) 부문 대상 수상
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| 2018. 06 |
- 벨라젤마이크로 멕시코 허가
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| 2018. 07 |
- 세포치료제연구센터 우리기쁜산부인과 업무협약식 진행
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| 2018. 08 |
- 이지티콘 봉합침(재사용가능봉합침, 1등급) 의료기기 제조신고
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| 2018. 09 |
- 세포치료제연구센터 '신경줄기세포 특허 및 유관 기술' 연세대학교 의료원 기술이전 협약식 진행
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| 2018. 12 |
- MINT easy, fine 브라질 허가
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| 2018. 12 |
- Bellagel, Bellagel Micro 카자흐스탄 허가
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| 2019. 01 |
- MINT easy, fine 카자흐스탄 허가
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| 2019. 03 |
- MINT easy, fine 러시아 허가
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| 2019. 03 |
- MINT 호주 허가
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| 2019. 07 |
- MINT 중국 허가
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