팬젠 기업정보 (바이오시밀러 관련주)

※ 본글은 팬젠 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  팬젠

기업명 : (주)팬젠 [Pangen Biotech Inc.]
법인설립 : 2010년 1월 29일
대표자 : 김영부, 윤재승
주소 : 경기도 수원시 영통구 신원로 306, 2동 4층(원천동 영통이노플렉스)
주업종 : 의약품 제조업
사원수 : 76명
전화번호 : 031-733-9165
홈페이지 : www.pangen.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 16,500원

팬젠은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  팬젠 주요사업

팬젠은 바이오의약품 생산용 GMP시설과, 당사의 원천기술인 PanGen CHO-TECH™ 기술, 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오시밀러 EPO의약품 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품(전임상,임상시료포함) 위탁생산(CMO) 및  개발기술 이전서비스(CDO) 사업을 영위합니다.

 

1. 사업 내용

• EPO의약품 판권과 관련하여 2014년에 Duopharma Sdn Berhad사와 말레이시아외 2개국 판권계약을 체결하였고 2015년에 ONKO사와 터키 판권을, S.Charoen사와  태국 판권을, 2019년에 Saudi Vax사와 사우디아라비아외 GCC 5개국의 판권계약을, 2020년에는 중헌제약과 국내 판권계약을,  Khuong Duy Pharma사와 베트남 판권계약을 체결.

주요 제품 및 서비스	진행사항
바이오시밀러 EPO (만성 신부전 환자의 빈혈치료제)	자체제품개발성공 한국,말레이시아 제품판매중 필리핀,베트남,태국,사우디아라비아 품목허가신청
재조합 Factor VIII (혈우병A 치료제)	전임상완료(17년 7월) 한국 IND제출 (18년10월) 한국임상1상 시험승인(19년 3월) 한국 임상1상 완료
바이오시밀러 G-CSF (항암치료 보조제)	전임상 완료
바이오시밀러 Aflibercept (황반변성,황반부종등 치료제)	전임상 완료
항SFTSV항체 (중증열성혈소판감소증후군치료제)	생산세포주 및 공정기술개발완료
생산용세포주 및 생산공정 기술이전 서비스 (CDO)	사업화 (기술이전)
위탁생산서비스(CMO)	사업화

 

2. 매출 비중 (단위 : 백만원)

품 목	2021년	2020년	2019년	제 품 설 명
EPO의약품	648	3,548	810	만성신부전환자의 빈혈치료제
기술이전(CDO)	175	1,163	956	바이오의약품 개발기술 이전매출
위탁생산(CMO)	0	899	863	전임상 및 임상시료 위탁생산 서비스
로열티	14	450	85	바이오의약품 개발기술 이전 로열티
기타	10	131	164	연구용역,Protein 및 KIT판매등
소계	847	6,191	2,878	-
상품	0	0	3	연구용 시약(Polysciences사 제품)
합계	847	6,191	2,881	-

 

3. 시장 규모 및 전망

• 글로벌 바이오의약품 시장은 2012~2019년 까지 연 8.6%로 성장한데 이어 향후 2020~2026년까지는 연 10.1%의 성장을 지속하여 2026년의 시장규모가 5,050억 달러에 달할 것으로 전망.
• 글로벌 바이오시밀러 시장은 2017 ~ 2023년동안 연평균 30.6%의  급격한 성장을 전망.

 

4. 특허 현황

• SFTSV에 결합 가능한 나노항체 및 이의응용
• 안과용 액상 조성물 및 이의 안정화용 조성물
• 인간 및 마우스 Sema3A에 교차 결합하는 항체 및  그의용도
• 항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도
• 인간 및 마우스 Sema3A에 교차 결합하는 항체 및  그의용도 
• 동물세포발현벡터
• 인터페론 베타 MAR인자를 포함하는 동물세포발현벡터
• 동물세포발현벡터

의 특허를 등록 및 출원 중에 있습니다. 특허 출원국은 한국, 미국, 인도, 유럽, 일본, 중국, 브라질, 호주 등입니다.

 

 

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 4  팬젠 주요연혁

2016.04.26	특허등록(동물세포발현벡터, 일본 제5931174호)
2016.07.22	바이오시밀러 EPO제품에 대한 상업생산규모의 바이오의약품 제조소 PIC/S cGMP인증[말레이시이아 식약청(NPCB)(NO.:272/16)]
2016.08.16	재조합 Factor VIII 제품에 대한 마케팅 및 상업화 계약체결 (멕시코 Medicamentos Naturales사)
2016.11.30	특허등록(동물세포발현벡터, 유럽 제2692867호)
2017.03.29	EPO 바이오시밀러 말레이시아 NDA 제출
2017.09.04	EPO 임상3상시험 종료
2018.03.25	벤처기업인증 (한국벤처캐피탈협회, 제20180300124호)
2018.04.26	특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도, 한국 제 10-1854529호)
2018.05.21	EPO 바이오시밀러 한국 NDA 제출
2018.10.12	Factor VIII 한국 임상1상 IND 제출
2019.01.31	EPO바이오시밀러 말레이시아 식약청 품목등록(제품명:에리사)
2019.03.25	Factor VIII 한국 임상 1상 IND승인
2019.04.03	사우디아라비아 SAUDI VAX사와 EPO 판권계약 체결
2019.06.11	특허등록(항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도,한국 제 10-1989779호)
2019.07.04	특허등록(동물세포발현벡터, 인도 제314687호)
2019.10.08	특허등록(동물세포발현벡터, 말레이시아 MY-171316-A)
2019.11.11	특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도, 호주 제 2016346595호)
2019.11.28	EPO바이오시밀러 한국 식약처 품목등록(제품명:팬포틴)
2020.01.06	중헌제약과 국내 EPO의약품 판권계약 체결
2020.02.13	베트남 Khuong Duy사와 EPO의약품 판권계약 체결
2020.02.13	특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도, 미국 제 15/964,463호,미국 제 15/964,648호 ,미국 제 15/964,763호
2020.02.20	바이오시밀러 EPO의약품(제품명:팬포틴,Erysaa) 할랄인증
2020.03.25	벤처기업인증 (한국벤처캐피탈협회, 제20200300176호)
2020.09.28	특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도, 인도네시아)
2021.03.29	의약품 제조소 GMP 적합판정(유효기간 2024.02.18)

 

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