동구바이오제약 기업정보 (줄기세포, 제약 바이오 관련주)

※ 본글은 동구바이오제약 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  동구바이오제약

기업명 : (주)동구바이오제약 [DongKoo Bio & Pharma Co., Ltd.]
법인설립 : 1983년 7월 1일
대표자 : 조용준 
주소 : 서울특별시 송파구 법원로 114, B동 14층
주업종 : 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
사원수 : 331명
전화번호 : 02-2684-5421
홈페이지 : www.dongkoo.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 16,000원

주요 관계회사 현황

회사명	업종
(주)노바셀테크놀로지	의약품 및 화장품 연구개발
(주)피코이노베이션	창고업

 

 

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 2  동구바이오제약 주요사업

동구바이오제약은 전문의약품 생산 및 판매 기업입니다.

 

1. 사업 내용

• 피부과와 비뇨기과 치료제 부문 시장 처방 1위.
• 2015년 세계 최초 줄기세포추출키트 "SmartX"를 출시. KFDA 및 FDA, CE 인증.
• 2016년 하반기에는 줄기세포 배양액 화장품 "Cell Bloom"을 런칭하여 코슈메슈티컬 분야에 진입.
• 다양한 제형에 대한 제조 기술력을 바탕으로 CMO 사업 영위.

 

(가) 제품 라인업

• 알레스틴정 : 항히스타민제
• 더모타손 MLE : 국소 스테로이드
• 유로파서방정 : 전립선치료제
• 유로리드 : 전립선비대증치료제
• 아토스탄 : 동맥경화용제
• 크래빅스 : 항생제
• SmartX : 줄기세포가 풍부한 간질혈 관분획세포를 추출하는 일회용 의료기기
• SmartF : 줄기세포를 안전하고 효율적으로 주입하기 위한 일회용 의료기기
• Cell Bloom : 인체유래 줄기세포배양 기술과 천연추출성분이 결합된 화장품 브랜드

 

(나) CMO 리스트

• 알렌드로네이트 70mg : 골다공증치료제
• 아세클로페낙 100mg : 해열, 진통, 소염제
• 팜시클로비르 250mg : 항바이러스제
• 아토르바스타틴칼슘 삼수화물 10mg, 20mg : 고지혈증치료제
• 타다라필 20mg : 발기부전치료제
• 탐스로신염산염 0.2mg : 비뇨 생식계
• 콜린알포세레이트 400mg : 중추 신경계
• L 아르기닌 복합제 : 간장 질환제
• 덱시부프로펜 300mg : 진통제
• 염화리소짐 복합제 : 잇몸치료제

 

(다) 신규 사업

• 줄기세포 치료제 시장 진입 계획.
• 줄기세포 의료기기 한국 MFDS, 유럽 CE, 러시아 연방보건부 허가 등을 완료. 미국 FDA, 중국FDA 허가 진행 등 국내 출시는 물론 해외진출을 추진. 2020년 10월 전신경화증 수지질환에 대한 신의료기술 신청을 통해 2021년 치료영역으로 진입할 예정.
•  3D 줄기세포 배양액 화장품인 셀블룸을 출시하여 코스메슈티컬 시장에 진출.

 

(라) 파이프라인 (신약/개량신약)

• 아토피 피부염 : 임상 1상 / 2상(한국)
• 비뇨생식기질환 : 임상 3상(한국)
• 당뇨병 치료제 : 임상 1상(한국)
• 항히스타민제 : 임상 1상(한국)

 

(마) 연구개발 완료 실적

• 손습진 (팜톡연질캡슐) : 한국 판매 중
• 당뇨병 (엠파앙정) : 물질특허 만료 이후 2025년 발매 예정
• 당뇨병 (엠파앙듀오정) : 물질특허 만료 이후 2025년 발매 예정
• 당뇨병 (리나탑정) : 물질특허 만료 이후 2024년 발매 예정
• 당뇨병 (리나탑듀오정) : 물질특허 만료 이후 2024년 발매 예정
• 전립샘비대증 (유로파서방정 0.4mg) : 한국 판매 중
• 고지혈증 (제트스탄정) : PMS 만료 후 2021년 발매 예정
• 면역억제제 (사이크린연질캡슐) : 2021년 발매

 

2. 매출 비중 (2021년 1분기)

• 유로파서방정 외 : 13.3%
• 더모타손 외 : 8.25%
• 크래빅스정 외 : 6.61%
• 알레스틴정 외 : 5.15%
• 팜클로버정 외 : 4.44%
• 기타

 

3. 라이센스 인

• 손발톱무좀 치료제 (MOB-015) : 임상 3상 진행 중 (미국 완료, 유럽 진행 중)
• 전립선 치료제 (쎄니톨노붐) : 개발국 시판 (효능 추가 해외 임상 준비 중)
• 전립선 치료제 (쎄닐톤) : 유럽에서 35년 이상 전립선 건강증진을 위해 사용되고 있음 (국내시판)

 

4. 기술이전

• 제2형 당뇨병치료제의 제제연구 기술에 관련된 자료(DKB19002) 네비팜에 기술이전. 국내 임상 1상 완료 후 품목 허가 신청 완료.

 

5. 특허 현황

• 생체 이용률 개선 및 안전성이 개선된 레티노이드를 함유하는 약학적 조성물
• 헤르페스바이러스 감염증 예방 및 치료에 적합한 국소 투여용 약제학적 조성물
• 개선된 생체이용률을 갖는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소억제제를 포함하는 약제학적 복합제제
• 모사프리드 또는 이의 염을 포함하는 약제학적 제제 및 이의 제조방법
• 여드름 치료용 약물의 생체이용률을 증진시키는 약학적 조성물
• 천연 추출물과 알파차단제를 함유하는 전립선 질환 예방 및 치료용 약학조성물
• 지방파쇄기 및 지방파쇄가 가능한 성분분리기

를 포함한 다수의 특허를 등록, 출원 중 입니다. 출원국은 유럽, 한국, 미국, 일본, 중국 등입니다.

 

 

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 4  동구바이오제약 주요연혁

• 2018년 : R&D센터 확장 이전(판교)
• 2019년 : 향남공장 생산시설 증설
• 2020년 : 혁신형제약기업 선정

 

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