엔지켐생명과학 기업정보 (코로나 치료제, mRNA 관련주)

※ 본글은 엔지켐생명과학 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  엔지켐생명과학

기업명 : (주)엔지켐생명과학 [ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION]
법인설립 : 1999년 7월 20일
대표자 : 손기영 
주소 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59
주업종 : 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
사원수 : 115명
전화번호 : 043-652-2845
홈페이지 : www.enzychem.co.kr
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 56,000원

엔지켐생명과학은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

주요 관계회사 현황

회사명	구분
브리짓라이프사이언스	관계회사
ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	당사의 종속회사

 

 

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 2  엔지켐생명과학 주요사업

엔지켐생명과학은 원료의약품 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구, 개발 기업입니다.

 

1. 사업 내용

(가) 원료의약품 부문

• 세파계 항생제 합성기술 보유. 세포페라존 등 세파항생제 3개 품목은 2016년 일본 품질인증을 통과하고 수출 시작.
• 비세파 원료의약품 합성기술 보유. 
• MRI & CT 조영제 합성 기술 보유. 
• 위 기술의 완성을 통해 당사는 3개 이상의 1st Generic 제품을 개발하고, 전세계 시장에 판매를 위한 EU GMP, 미국 cGMP, 등 품질 시험을 통한 인,허가 및 등록 작업을 진행 중.
• 2019년 2월 유럽GMP 인증을 통과하고, Low Risk 군에 속하는 3가지의 제품을 모도 개발하고 상용화.
• 해외 글로벌 조영제 전문기업과 독점 공급계약을 체결하고, 미국 등 조영제 발매 준비.
• 글로벌제약사(일본, 유럽, 러시아, 중국등)에 제품의 품질시험을 통과.

 

(나) 글로벌 신약개발 부문

녹용으로부터 추출해 자체 합성한 EC-18 면역조절 플랫폼 약물로 다양한 질환 치료제를 개발하고 있습니다.

• 호중구감소증 치료제
• 구강점막염 치료제 (미국 FDA와의 임상2상 종료 후 혁신신약으로 제출할 예정)
• 급성방사선증후군 치료제 (2017년말 미국 FDA로부터 희귀질환치료제로 지정)
• 비알콜성지방간염 치료제 (임상 1상)
• 면역항암제 병용 치료제
• 류마티스관절염 치료제 (임상 1상)
• 건선치료제 (임상 1상)
• 패혈증 치료제 (임상 1상)
• 천식치료제 (임상 1상)
• 아토피 피부염 치료제 (임상 1상)
• COVID-19 치료제 (2020년 8월 미국 FDA로부터 임상2상 시험을 승인 받아 임상시험 진행 중이며, 2021년 2분기에 완료될 예정)

 

2. 매출 비중 (2021년 1분기)

• 세파계 API : 7.74%
• 일반계 API : 81.8%
• 기타

 

3. 특허 현황

• 모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 천식의 예방 또는 치료용 조성물
• 디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제
• 글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제
• 가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법
• 모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 면역조절제 및 항암제

를 포함한 244건의 특허를 등록 및 출원 중에 있습니다. 특허 출원국은 미국, 중국, 유럽, 일본, 한국 등입니다.

 

 

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 4  엔지켐생명과학 주요연혁

• 2014년 : EC-18 신약 1상임상(IND)승인 (K-FDA)
• 2015년 : EC-18, 항암제로 유발되는 호중구 감소증 치료제 개발 "범부처신약개발사업단(KDDF)로 부터 글로벌 신약개발 과제 협약체결
• 2015년 : 미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제)
• 2016년 : 미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제 임상2상)
• 2017년 : 미국FDA EC-18의 급성방사선증후군 치료제 적응증 희귀의약품 지정 획득
• 2018년 : EC-18 구강점막염 치료제 적응증 미국FDA 신속심사 지정 획득
• 2020년 : COVID-19 미국 특허 출원
• 2021년 : 미국 항공우주국(NASA) 연구과제 최종 선정 (우주방사선 치료를 위한'3D 생체모방 인간조직 모델을 이용한 우주비행 아날로그 배양 살모넬라 감염에 대한 저선량 방사선 및 방사선 대책의 영향 연구(Effects of Low Dose Radiation and Radiation Countermeasures on Infection by Spaceflight Analogue Cultured Salmonella using 3-D Biomimetic Human Tissue Models)

 

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