티앤알바이오팹 기업정보 (3D 바이오프린팅 관련주)

※ 본글은  사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  티앤알바이오팹

기업명 : (주)티앤알바이오팹 [T&R Biofab Co., Ltd]
법인설립 : 2013년 3월 11일
대표자 : 윤원수
주소 : 경기도 시흥시 산기대학로 237, 540호(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본부)
주업종 : 생물학적 제제 제조업
사원수 : 75명
전화번호 : 031-431-3344
홈페이지 : www.tnrbiofab.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 18,000원

티앤알바이오팹은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  티앤알바이오팹 주요사업

티앤알바이오팹은 차세대 바이오의료산업을 영위하는 기업입니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• 생분해성 인공지지체
• 3D 바이오프린팅 시스템
• 바이오 잉크
• 3D 오가노이드
• 3D 세포치료제

 

1. 사업 내용

• 3D 바이오프린팅 기술과 바이오 기술을 접목한 생분해성 인공지지체, 생체 조직 모델 그리고 3D 세포치료제를 사업 및 3D 바이오프린팅 시스템 및 바이오 잉크 사업.

 

(가) 3D 바이오프린팅 시스템

• 복잡한 3차원 형상을 비교적 간단하게 제작할 수 있는 시스템.

 

(나) 생분해성 인공지지체

• 국내 식품의약품안전처로부터 3D 프린팅 기반 GMP 제조 시설 인가를 획득.
• 2014년 7월 국내 최초 3D 프린팅 기반 생분해성 의료기기 허가를 획득.
• 세계 최초로 생분해성 환자맞춤형 인공지지체를 환자에게 임상 적용하여 수술 시간을 획기적으로 단축하고, 맞춤형 안면 윤곽 재건의 기술 개발.
• 주요 제품은 두개악안면 결손 재건용 인공지지체, 치과용 치주조직 재생 차폐막, 안면 성형/재건용 인공지지체.

 

(다) 바이오 잉크

• 세포와 하이드로겔을 혼합하여 만들어지는 3D 바이오프린팅 산업의 핵심 재료.

 

(라) 3D 오가노이드

• 인간의 장기와 유사한 기능을 할 수 있는 실험용 재료로서, 약물 개발 및 독성 평가에 응용될 수 있는 제품 개발중.
• 티앤알바이오팹의 바이오잉크와 3D바이오프린팅 기술을 이용하여 세포들을 이상적으로 배열시켜 실제 조직과 유사한 모양으로 제조하면 이상적인 오가노이드를 만들 수 있음.

 

(마) 3D 세포치료제

• 손상된 조직의 치료 및 재생을 위한 제품으로 치료 효과가 있는 세포와 바이오잉크를 이용하여 프린팅한 3차원 구조물로, 손상된 조직에 직접 삽입 가능한 제품.
• 다양한 조직의 재건에 적용 가능하고 적용된 세포치료제는 일정 시간 경과 후 몸 속에서 자연적으로 분해되어 재생된 조직만 존재하게 됨.
• 허혈성 심장질환 치료용, 관절염 치료용 3D 세포치료제 개발중.

 

(바) 비접촉식 온도계

• ㈜엠트리케어의 써모케어(피부적외선, 귀적외선) 사업부문의 제조 및 서비스에 관련된 물적 설비 일체와 허가와 관련된 권리 일체를 양수하여 비접촉식 디지털 온도계 신규 사업을 진행.

 

2. 매출 비중 (2021년 1분기)

• 생분해성 인공지지체 : 37%
• 반제품 : 20%
• 용역매출 : 18%
• 비접촉체온계 : 10%
• 3D 바이오 프린팅 시스템 : 12%
• 용역매출 : 18%
• 바이오 잉크 : 1%

 

3. 시장 규모 및 전망

• 글로벌 3D프린팅 세계시장 규모는 2017년 73.4억 달러에서 2023년까지 273억 달러로 고성장 전망.
• 국내 3D프린팅 시장은 2018년 3,958억원에서 2023년까지 1조원 규모로 지속적 성장 전망.
• 글로벌 재생의료의 시장은 2016년 기준 58억 달러 수준이며, 2027년까지 348억 달러 까지 성장할 것으로 전망.
•  생분해성 인공지지체 글로벌 시장규모는 2018년 총 3조로 추정되며, 국내 시장규모는 539억 정도로 추정.

 

4. 특허 보유 현황

• 조직 재생이 우수한 생분해성 3차원 인공지지체 (실용신안)
• 동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체
  제작 기술
• 회전형 3D 프린팅 조형판 및 이를 포함하는 3D 프린터
• 멀티 3D 프린팅 헤드 및 이를 포함하는 3D 프린터
• Implant for reconstructing nipple
• 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
• 간 오가노이드 및 이의 제조방법

를 포함한 90건의 특허를 등록 및 출원중에 있습니다. 특허 출원국은 한국, 미국, 유럽, 일본, PCT 등입니다.

 

 

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 4  티앤알바이오팹 주요연혁

• 2015년 : 의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 개인 맞춤형 1종 추가, 총 16종
• 2015년 : 의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료 - 모델추가 총 239개 모델
• 2017년 : deCelluid™ (바이오잉크) 출시
• 2019년 : 네이처커뮤니케이션즈, '3D 세포프린팅 기술을 이용한 심근경색 세포치료제 개발' 국제논문 발표
• 2020년 : 존슨앤드존슨 메디칼 에티콘 (Ethicon), 3D 생체조직 스캐폴드 개발을 위한 공동연구 계약 체결
• 2020년 : 3D 바이오프린팅 인공혈관 제조 기술 특허 취득
• 2020년 : 국내 최초 귀 재건용 생분해성 인공지지체 IND 승인
• 2021년 : 툴젠과 ‘역분화줄기세포 유전자교정’연구 협력 
• 2021년 : B.Braun, 신경외과 수술재료 식약처 품목허가 획득 및 국내부터 판매 시작

 

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