압타바이오 기업정보 (혈액암, 당뇨병, 췌장암 치료제)

※ 본글은 압타바이오 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  압타바이오

기업명 : 압타바이오(주) [Aptabio Therapeutics Inc.]
법인설립 : 2009년 7월 24일
대표자 : 이수진
주소 : 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 타워동 에이504호
주업종 : 의학 및 약학 연구개발업
사원수 : 21명
전화번호 : 031-660-7310
홈페이지 : www.aptabio.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 30,000원

압타바이오는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  압타바이오 주요사업

압타바이오는 핵심기술 NOX 저해제 발굴 플랫폼으로 난치성 질환 혁신 신약 개발하는 기업입니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• NOX저해제 발굴 플랫폼
• Apta-DC 플랫폼
• 유전자 전달체 기술

 

1. NOX저해제 발굴 플랫폼

빠르고 효율적으로 선택적 NOX 단백질 저해제를 발굴하는 기술입니다.

(가) 당뇨병성신증 치료제(APX-115)

• 염증과 섬유화를 동시에 억제하고 산화성 스트레스에 의한 조직 파괴를 막아 줌으로서 근본적인 치료제가 가능한 새로운 기전의 약물이 될 것으로 기대되고 있음.

(나) 비알코올성지방간 치료제 (APX-115, APX-311)

• Nox 효소를 억제하여 활성산소 생성을 효과적으로 조절함으로써 산화 스트레스, 염증 및 섬유증 관련 질환을 치료.

(다) 당뇨성 망막병증/황반변성 치료제 (APX-1004, APX-1004F)

• 망막세포 내에서 병증의 원인이 되는 Nox1, Nox2, Nox4의 활성화를 효과적으로 저해하기 때문에 당뇨망막병증 치료제로 개발될 가능성이 매우 높고 VEGF 타겟 불응성 환자 시장을 점유할 수 있을 것으로 기대.
• Nox 타겟은 혈관생성에 중요한 인자로서 Nox 가활성화되면 비정상적인 혈관 생성으로 황반변성이 일어날 수 있어 Nox 조절을 통해 황반변성을 치료할 수 있음.
• APX-1004F 임상1상 IND 제출.

(라) 동맥경화증 치료제 (APX-5278)

• 산화형 LDL 생성을 효과적으로 저해함으로써 동맥경화증의 근본적인 치료가 가능하게 됨.

 

2. Apta-DC 플랫폼

Apta-DC는 일반적인 압타머와 달리 혈액 내에 존재하는 RNA, DNA 분해효소로부터 상대적으로 높은 안정성을 확보해, 기존 압타머의 한계를 극복하고 표적 부위까지 전신 순환을 통해 약물이 안정하게 전달 가능하는 특징을 가지고 있습니다.

• 한국, 미국, 유럽, 일본 등에 등록이 되었고 광범위한 특허 보호로 유사 기술의 시장 진입을 원천적으로 차단하고 있음.

(가) 난치성 항암제

• 암세포 선택적으로 세포내 활성체 형태로 약물전달이 가능하게 함으로서, 암세포에 대한 높은 선택성과 항암세포 내성발현을 극복하여 강력한 약효를 나타내는 이중효과를 확인하였으며, First-in-class 표적 항암제로 개발하고 있음.

(나) 췌장암 치료제(Apta-12)

• 췌장암 세포에서도 우수한 항암활성을 보였으며 동물실험에서도 우수한 효능이 확인되어, 췌장암의 1차 표준치료제를 대체하고 1차 치료제의 내성 암에도 사용할 수 있음.

(다) 혈액암(Apta-16)

• 혈액암세포에 과발현되는 nucleolin을 표적으로 한 압타머-약물 융합체를 개발함으로써, 임상에서 표준치료제를 대체하고 표준치료제에 대한 내성 암에도 사용할 수 있는 혁신적인 혈액암 치료제로서의 효력을 확인.
• 혈액암치료제 미국FDA  희귀의약품 지정.

 

3. 유전자 전달체 기술

• 세포내 전달이 유용한 유전자 전달체에 대한 핵심기술 및 제조기술도 보유.
• 플랫폼 기반 유전자 전달체 7종(transfection reagent)을 개발.

 

 

 

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 4  압타바이오 주요연혁

• 2010년 : 항암제 신물질 국내 특허 출원 및 PCT 출원
• 2011년 : 유전자 전달체 특허출원
• 2015년 : 첨단기술개발사업 미래제약 바이오 10대 특화 과제 선정
• 2016년 : 표적항암제(Apta-12) 기술이전 계약 체결
• 2016년 : 표적항암제(Apta-16) 기술이전 계약 체결
• 2018년 : APX-115 임상 1상 진입
• 2018년 : 습성 황반변성 치료제 기술이전 계약 체결
• 2018년 : APX-115 임상1상 투여 종료
• 2019년 : APX-115 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 제제 생산 계약 체결
• 2019년 : APX-115 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 CRO 계약 체결
• 2020년 : APX-115 유럽다국가(체코,헝가리,불가리아,세르비아) 임상2상 IND 제출
• 2020년 : APX-115 헝가리 임상2상 IND 승인
• 2020년 : APX-115 불가리아 임상2상 IND 승인
• 2020년 : APX-115 세르비아 임상2상 IND 승인
• 2020년 : APX-115 체코 임상2상 IND 승인
• 2020년 : Apta-16 임상1상 IND 신청
• 2020년 : APX-NEW 글로벌제약사와 EA계액 체결
• 2020년 : APX-115 코로나치료제 미국FDA 임상2상 IND 제출
• 2021년 : Apta-16 임상1상 IND 승인
• 2021년 : APX-1004F 임상1상 IND 제출
• 2021년 : APX-115 코로나치료제 미국FDA 임상2상 IND 승인
• 2021년 : Apta-16 혈액암치료제 미국FDA  희귀의약품 지정

 

 

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 5  압타바이오 요약

• 당뇨병성신증 치료제 임상 2상 진행 중.
• 혈액암치료제 FDA 희귀의약품 지정.
• 3건의 라이선스 아웃계약.

 

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