※ 본글은 라파스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.
1 라파스
기업명 : (주)라파스 [Raphas Co., Ltd.]
법인설립 : 2006년 3월 30일
대표자 : 정도현
주소 : 서울특별시 강서구 마곡중앙8로1길 62 라파스
주업종 : 화장품 제조업
사원수 : 82명
전화번호 : 02-392-3011
홈페이지 : www.raphas.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 20,000원
라파스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.
2 라파스 주요사업
라파스는 마이크로니들 패치 연구개발, 제조 판매 기업입니다.
주요제품은 아래와 같습니다.
- 마이크로니들 (미용시장 패치, 의약품 및 백신 패치의 연구개발)
- 의료기기 (약물 흡수 유도체, 혈당 측정 진단 의료기기)
- 기타 (건강기능식품 등)
1. 마이크로니들
- 경피약물전달 기술 중 하나로 약물을 필요한 양만큼 효율적으로 생체 내에 전달하여 부작용이 적고, 효능이 개선될 수 있도록 만들어주는 기술.
- 환자의 고통을 줄이고 편의성을 높일 수 있는 새로운 약물전달체계에 대한 필요성이 증대되고 있음.
- 다양한 바이오의약품들을 마이크로어레이을 통해 전달할 수 있으며 주사기와 유사한 효과를 나타낼 수 있음.
- 주사로 인한 통증/공포 해결, 냉장유통 비용구조 개선, 의료폐기물 문제 극복으로 의약산업의 핵심 기술로 자리 매김될 수 있는 주목 받는 신기술.
2. 라파스 경쟁력
- 라파스는 90% 이상의 수율로 월 수백만 개의 용해성 마이크로니들 패치를 생산할 수 있는 제조시설을 보유.
- 마이크로니들 내에 백신을 탑재하여 효능개선, 적용편의성, 유통비용 절감을 목표로 한 제품을 개발하고자 DEN기술로 사업화. 전 세계에서 가장 많은 백신을 생산/판매하는 백신 전문기업 Serum과 2016년 첫 연락 이후 공동연구개발계약을 체결하여 2017~2018년 HBV(B형간염바이러스) 백신 탑재 후 동물실험을 통해 효능에 대한 공동연구 진행을 완료하였고, 2018~현재 IPV(소아마비바이러스) 백신 탑재에 대한 공동연구 진행 중에 있습니다. 향후 Serum에서 개발중인 다양한 프리미엄 백신(HPV, BCG 등)에도 적용하는 한편 합작법인(JV) 설립이나 T/T 형태의 계약을 진행할 계획.
- 그 밖에 알츠하이머, 면역질환(천식, 비염, 아토피), GLP-1 당뇨 및 비만치료 패치제를 개발하고 있음.
- 흉터/가려움 치료는 국소부위 피부에 적용하는 의약품 출시.
- 혈당측정기 제조업체인 필로시스, ETRI, 연세대학교와 같이 마이크로니들을 활용한 연속혈당측정기기를 개발.
- 연고제의 흡수를 도울 수 있다는 장점을 기반으로 의료용기기 테라패스 제품을 개발. 글로벌 수출을 위해 최근 CE 인증 완료하였으며, 국내외 제약사와 함께 영업 활동을 진행.
- 마이크로니들 화장품 제품 허가 획득.
3. 시장 규모 및 전망
- 마이크로니들 디바이스의 글로벌 시장은 2015년 4.7억 달러에서 2019년 6.2억 달러로 연평균 7.2% 성장하였습니다. 또한, 2020년 이후에는 연평균 6.5%로 성장할 것으로 전망하며, 2030년에는 12.0억 달러의 규모를 형성할 것으로 전망.
4. 국가별 주요 매출 비중
- 한국 : 35.66%
- 일본 : 41.66%
- 미국 : 5.04%
- 유럽 : 17.64%
수출은 지역별 화장품 브랜드와 마이크로니들 패치를 ODM 형식으로 납품.
※ ODM : 개발력을 갖춘 제조업체가 판매망을 갖춘 유통업체에 상품 또는 재화를 제공하는 생산방식.
5. 특허 보유 현황
- 국내 30개 특허 등록, 12개 특허 출원 중.
- 해외 17개 특허 등록, 14개 특허 출원 중.
6. 연결대상 종속회사
회사명 | 주요사업 |
RAPHAS JAPAN | 화장품미용패치 제조,판매 등 |
RAPHAS CHINA | 화장품미용패치 도소매 등 |
RAPHAS AMERICA | 화장품미용패치 도소매 등 |
(주)큐티스의생명연구센터 | 화장품 안정성 감정평가 |
4 라파스 주요연혁
- 2016년 : 의료기기 (테라패스 3등급 의료용 누르개) 품목허가 승인_식품의약품안전처
- 2016년 : 차세대 세계일류상품 선정_산업통상자원부, 무역협회
- 2018년 : 해외종속법인 일본 법인 현지 생산공장 완공(시즈오카시 타스키쵸)
- 2020년 : PTH(골다공증) IND 승인 및 임상1상 진행 (폐경기 이후 여성)
- 2020년 : 도네페질(알츠하이머형) 마이크로니들 패치 임상1상 진행(보령제약)
- 2020년 : 결핵 패치 백신 개발과제 라이트펀드(RIGHT FUND) 지원 프로젝트 선정
- 2020년 : 마이크로니들 '딥패치 시리즈’기네스 세계 기록 인증 (일본 기타노다츠진)
5 라파스 요약
- 마이크로니들 의약품 패치를 가장 먼저 상용화 하기 위해 개발 중.
- 마이크로니들 패치로 백신 구현 개발. 패치형 백신은 콜드체인 기술이 필요 없고, 대량생산으로 빠르게 보급할 수 있다는 장점이 있음.
- 패치 표면에 히알루론산과 혼합한 약물을 한 방울씩 떨어뜨려 바늘을 만드는 제조공법인 ‘DEN’을 이용해 마이크로니들 기술을 대량생산 단계까지 끌어올림.