젠큐릭스 기업정보 (유방암, 액체생검, 분자진단 관련주)

※ 본글은 젠큐릭스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  젠큐릭스

기업명 : (주)젠큐릭스
법인설립 : 2011년 9월 21일
대표자 : 조상래
주소 : 서울특별시 구로구 디지털로 242 311호, 402호, 403호, 404호, 908호, 909호, 910호
주업종 : 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
사원수 : 60명
전화번호 : 070-7508-2340
홈페이지 : www.gencurix.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 22,700원

젠큐릭스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  젠큐릭스 주요사업

젠큐릭스는 액체생검 분자진단 사업을 영위합니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• 유방암 예후진단
• 동반진단
• 조기진단
• 코로나19 진단
• 신속진단키트 및 현장진단검사장비
• 순환암세포 분리장비

 

1. 유방암 예후진단 (진스웰 비시티 'GenesWell BCT')

※ 예후 : 병의 경과 및 결말을 미리 아는 것

• 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사.
• 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증.
• 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법.
• 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화.
• 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득.

 

2. 동반진단

※ 동반진단 : 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단 방법.

• 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test) : 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체 유전자에서 각각의 45가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사.
• 대장암 동반진단 검사(Droplex KRAS) : 대장암 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사.

 

3. 조기진단

조기진단 제품은 혈액 내 DNA로부터 암 특이적 메틸화 DNA 바이오마커를 검출 대장암, 간암을 조기 진단하며, 질병 치료 이후 치료 경과 및 재발 여부 모니터링합니다. 제품 목록은 아래와 같습니다.

• 대장암 조기진단 검사(COLO eDX)
• 간암 동반진단 검사(HEPA eDX)

 

4. 코로나19 진단

WHO에서 공개한 정보를 바탕으로 빠른 시간 내에 높은 민감도로 코로나19 바이러스를 검출할 수 있도록 설계되었습니다. 제품 목록은 아래와 같습니다.

• 진프로 코비드19 진단 검사(GenePro COVID-19 Detection Test)
• 진프로 사스코브2 검사(GenePro SARS-CoV-2 Test) : FDA EUA(긴급사용승인)를 획득

 

5. 신규사업

• 신속진단키트 및 현장진단검사장비 : 자회사 나노바이오라이프는 개인의 체형과 질환, 건강상태 등에 특화된 병원 및 가정용 개인 맞춤형 재활 운동 및 의료기기를 포함하는 헬스케어 분야와 차별화된 고감도, 고 신뢰성의 광학 기술을 기반으로 건강이나 질병에 관련된 신속 진단 키트 및 판독 기기를 연구 개발, 제조하는 바이오메디컬 분야에서 사업을 영위함.
• 순환암세포 분리장비 : 자회사 지노바이오는 혈중 순환암세포(Circulating Tumor Cell, CTC)를 채집하고 분리/분석하는 장비와 시약을 개발 사업을 영위함.

 

6. 특허 보유 현황

• 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법
• Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes
• 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법
• GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME
• 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 
• 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템
• 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법
• 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도

를 비롯한 특허 69개를 보유 및 출원중에 있습니다. 특허 출원국은 국제, 미국, 일본, 싱가폴, 유럽, 중국, 한국 등입니다.

 

7. 연결대상 종속회사

회사명	주요사업
나노바이오 라이프	의료진단 기기 제조업
지노바이오	헬스케어 기업

 

 

 

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 4  젠큐릭스 주요연혁

• 2011년 : 유방암 예후예측진단 기술이전 계약 체결
• 2015년 : 항암제 동반진단 사업단으로부터 항암제 동반진단키트 개발 기술이전 완료
• 2016년 : GenesWell™BCT 유방암예후진단키트 품목허가 획득(3등급)
• 2017년 : 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 식약처 제조 및 품목허가(3등급)
• 2019년 : GenesWell BCT 유방암 예후진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)
• 2019년 : GenesWell ddEGFR Mutation Test 페암 동반진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)
• 2019년 : GenesWell BCT 유방암 예후진단 검사 판매개시
• 2020년 : 화이자-삼성서울병원HIPEx임상 개시
• 2020년 : GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 FDA 긴급사용 승인
• 2020년 : 나노바이오라이프 종속회사로 편입
• 2020년 : 진스웰BCT 혁신의료기술 인정
• 2020년 : 지노바이오 지분 인수
• 2021년 : 폐암 동반진단키트 국민건강보험 급여 등재

 

 

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 5  젠큐릭스 요약

• 액체생검 분자진단 전문기업.
• 유방암 예후진단 제품 판매 시작. (식약처 허가)
• 간암과 대장암 조기진단 제품 개발중.

 

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