위더스제약 기업정보 (탈모치료 관련주)

※ 본글은 위더스제약 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  위더스제약

기업명 : 위더스제약(주) [Withus Pharmaceutical. Co., LTD]
법인설립 : 2004년 8월 19일
대표자 : 성대영
주소 : 서울특별시 서초구 동산로12길 9
주업종 : 완제 의약품 제조업
사원수 : 215명
전화번호 : 02-3486-7474
홈페이지 : withuspharm.com
기업구분 : 코스닥시장
공모가 : 15,900원

위더스제약은 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  위더스제약 주요사업

위더스제약은 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다.

※ ETC : EThiCAl의 약어. 의사의 처방전이 필요한 전문의약품. OTC는 Over The Counter의 약어로 일반의약품을 말함.

주요제품은 아래와 같습니다.

• 순환기용제
• 근골격용제
• 소화기용제
• 항생제
• 기타 처방의약품

 

1. 연구개발 완료 실적

국내판매중인 제네릭 의약품은 아래와 같습니다.

※ 제네릭 : 신약으로 개발한 약이 특허기간이 만료되어 동일성분으로 다른 회사에서 생산하는 약.

• 트윈플러스정 80/5mg : 혈압강하제
• 트윈플러스정40/10 : 혈압강하제
• 뮤세틸캡슐200mg : 진해거담제 및 기침감기약
• 솔리신정10mg : 비뇨생식계 평활근 이완제
• 솔리신정5mg : 비뇨생식계 평활근 이완제
• 로수브이정20mg : 고지혈증 치료제
• 브이디핀정10/160mg : 혈압강하제
• 미르토플러스정 40/12.5mg : 혈압강하제
• 브이디핀정5/80mg : 혈압강하제
• 브이디핀정5/160mg : 혈압강하제

 

2. 연구개발 계획

개량신약 연구개발 계획은 아래와 같습니다.

※ 개량신약 : 오리지널 신약과 성분, 약효가 유사하지만 그 약이 효과를 잘 내도록 하는 데 필요한 물성을 변경하거나, 제형 등을 바꾼 것.

• 골관절염 치료제 : 연구 진행 중. 2020. 2/4분기 임상1상 진입예정.
• 소화성궤양용제 : 사전 문헌자료 조사 및 검토 중
• 순환계용약 : 사전 문헌자료 조사 및 검토 중
• 당뇨병용제 : 사전 문헌자료 조사 및 검토 중

제네릭 연구개발 계획은 아래와 같습니다.

• 세팔로스포린계 항생제 : 2021년 2분기 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
• 항혈소판제 : 2022년 8월 21일 제품 출시 예정
• 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 : 2023년 9월 1일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정 
• 진통소염제 : 2030년 7월 14일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정 
• 동맥경화용제 : PMS 만료일(21년 1월 22일) 이후 식약처 심사를 거쳐 2021년 3분기 제품 출시할 예정
• 기타의 순환계용약 - 기타 심혈관용제 : PMS 만료일(20년 10월 31일) 에 맞춰 허가진행 및 출시예정임 
• 해열,진통,소염제 - 비스테로이드성 소염진통제 : 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함. 2020년 10월 임상1상 진행 예정 2021년 자사전환 완료 예상됨 
• 소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제 : 2021년 2분기 임상1상 진행 예정 및 2022년 4분기 자사전환 완료 예정
• 동맥경화용제 - 항응고제/항혈소판제  : 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함. 2020년 12월 자사전환 완료 예정
• 당뇨병용제 : 2025년 03월 08일 이후 출시 예정
• 기타의 소화기관용약 - 위장관 조절제/항팽만제/항염증제 : 2021년 2분기 임상1상 실시 및 2022년 3분기 자사전환 완료 예정
• 기타의 알레르기용약 - 항히스타민/ 항알러지제 : 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함. 2021년 1분기 임상1상 실시 및 2022년 2분기 자사전환 완료 예정
• 소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제 : 자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함. 2021년 1분기 임상1상 실시 및 2022년 3분기 자사전환 완료 예정
• 항바이러스제 - 대상포진 바이러스 감염증 : 2014년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2020년 12월 임상1상 실시 예정
• 소화성궤양용제  : 1988년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
• 정신신경용제 : 2016년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
• 세팔로스포린계 항생제 : 자사 신제품으로 제제연구 진행중
• 퀴놀론계 항생제 : 1992년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
• 해열진통소염제 : 2015년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
• 항진균제 : 2004년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
• 소화성궤양용제 : 2004년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중

를 포함한 33종이 있습니다.

 

4. 특허 보유 현황

• 에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법 
• 에페리손 함유 필름코팅정제
• 에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템
• 보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 (출원)

특허 출원국은 한국입니다.

 

 

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 4  위더스제약 요약

• 중견 제약사.
• 2020년 6월 바이오 벤처 인벤티지랩과 탈모치료 장기지속형 주사제에 대한 국내외 독점 의약품 위탁생산 계약 체결. (글로벌 임상 1상을 앞둔)

 

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