퀀타매트릭스 기업정보 (패혈증진단 관련주)

※ 본글은 퀀타매트릭스 사업보고서와 공개자료를 토대로 작성되었습니다.

 

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 1  퀀타매트릭스

기업명 : 주식회사 퀸타매트릭스 (QuantaMatrix Incorporated)
법인설립 : 2010년 11월 29일
대표자 : 권성훈
주소 : 서울특별시 종로구 대학로 71 서울대학교병원 의학연구혁신센터 지하1층 105호 ~ 109호
주업종 : 그 외 기타 의료용 기기 제조업
전화번호 : 02-6947-7605
홈페이지 : www.quantamatrix.com
연결회사 : SAS UNIQ QUANTAMATRIX EUROPE (의료진단장비, 키트 판매 및 부대사업)

퀀타매트릭스는 중소기업기본법 제2조에 의한 요건과 기준을 충족하여 중소기업에 해당합니다.

 

 

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 2  퀀타매트릭스 주요사업

퀀타매트릭스는 질병의 예방과 진단, 예후예측, 건강 상태 및 치료효과의 판정 등을 목적으로 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체 내부에서 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD) 의료기기를 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 연구개발, 생산, 판매하는 사업을 영위합니다.

주요 제품은 아래와 같습니다.

• 미생물진단 : 패혈증, 결핵 검사.
• 분자면역진단 : 알츠하이머병 진단.

 

1. 미생물진단

• 신속 항균제 감수성 검사 시스템 dRAST(direct Rapid Antimicrobial Susceptibility Test)는 세균의 고정과 미세유체기술 및 현미경 이미징 기술을 접목하여 혈액 배양 양성검체에서 곧바로 항균제 감수성 검사를 실시하는 제품으로, 패혈증 의심환자로부터 채취한 혈액을 배양하여 혈액배양 양성 후 항균제 감수성 검사결과를 5~7시간 내로 제시함으로써 기존 항균제 감수성 검사에 소요되는 시간 대비 30-50시간(병원 업무일 기준, 2영업일)까지 줄일 수 있는 혁신적인 솔루션.
• 전혈(환자에게 채혈된 혈액)에서 별도 배양 과정 없이 극소수의 균을 포집하는 기술을 확보하고 이를 이용한 신속 전혈 균 동정 제품 QID(QuantaMatrix bacterial ID)를 개발하고 있습니다. 당사의 신속 전혈 균 동정 제품을 사용하면, 패혈증 의심환자에 대해 2시간만에 원인균을 파악하고 주요한 항생제에 대해 내성을 가진 균의 유전 정보를 제공할 수 있어, 전통적인 생화학 분석법 대비 약 3일 가량, 현재의 신속 동정 방식 대비 약 1일 빠르게 균 동정 결과를 알려주는 효과가 있으며, 이것은 환자에게 효과가 없거나 불필요한 광범위 항생제의 오남용을 줄일 수 있고 환자의 치료 효과 및 생존율을 높일 수 있음.
• 신속 항결핵제 감수성 검사 QDST 제품은 이미징 기반 미세유체 시스템을 활용하여 기존 액체 배양 항결핵제 감수성 검사보다 직접적이고 신속한 신개념 항결핵제 감수성 검사 제품.
• uCIA(신속 혈액배양/동정/항균제 감수성 검사 시스템)을 개발 예정입니다. 본 제품은 전혈 단계에서 혈액배양/균동정/항균제 감수성 검사를 진행하고 이 검사 결과를 채혈 당일(24시간)에 제공하는 검사 시스템.

 

2. 분자면역진단

• 다중 마커 진단 플랫폼인 QMAP(Quantamatrix Multiplex Assay Platform)은 코드화된 미세입자를 이용한 다중 마커 진단기술로써 한 번의 검사로 혈액 내에 존재하는 여러 종류의 진단 마커를 동시에 검사할 수 있는 기술.
• 연구개발용 분석 전용 장비 QMAP 2.0은 2015년 말 한국식품의약품안전처(MFDS) 인증 및 2017년 유럽 CE-IVD 인증을 완료하였으며, 분자 및 면역 자동화 장비 QMIA는 2019년 하반기 한국식품의약품안전처(MFDS) 인증 및 유럽 CE-IVD 인증을 완료하여 향후 알츠하이머병 진단 제품에 활용될 예정.
• 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 확보한 4종의 단백질을 QMAP 플랫폼을 통해 다중 정량하고, 정량 수치를 본 제품과 함께 제공되는 수식(알고리즘)에 대입하여 나온 값으로 뇌내 베타 아밀로이드 병리 축적 여부를 확인하는 데 도움을 주는 체외진단 의료기기를 사업화 중.

 

3. 시장 현황 및 전망

(가) 패혈증 진단 시장

• 2020년 1월에 워싱턴 의학전문대학원 건강 계량분석평가연구소의 연구에 따르면, 매년 패혈증으로 진단받은 환자는 총 4,890만 명이며, 그 중 22%에 해당하는 1,100만 명이 사망하는 것으로 알려져 있음. 
• 패혈증 발생률은 지난 20여 년간 매년 8.7%씩 증가.

 

(나) 신속 항결핵제 감수성 검사 시장

• 2017년 전 세계 TOP 30개국 결핵 발병환자 93백만명(WHO, 2018) 기준 당사가 자체 추정한 시장규모는 약 279백만달러.

 

(다) 알츠하이머병 조기진단 바이오마커 시장

• 2018년 글로벌 알츠하이머병 조기진단 시장은 약 $3.5billion (약 4조원)으로 파악됨.

 

4. 특허 보유 현황

• 광유체적 리소그래피 시스템 및 마이크로구조물 제조방법
• 자성 구조물을 자기적으로 제어하는 방법
• 코드화된 입자 기반의 플랫폼을 이용하는 분석방법
• 미생물 포획 및 방출용 마이크로 구조물
• Optofluidic lithography system, method of manufacturing two-layered microfluid channel, and method of manufacturing three-dimensional microstructures
• Rapid antibiotic susceptibility testing system based on bacterial immobilization using gelling agent, antibiotic diffusion and tracking of single bacterial cells
• 다양한 종류의 항생제 및 농도에서 반응하는 미생물 세포의 모양 및 성장 변화 분석을 이용한 신속한 항균제 감수성 검사 방법 및 이를 위한 자동화된 세포 이미지 분석 시스템
• 고형화된 유체의 이탈을 방지할 수 있는 신속한 세포배양검사 장치
• 를 포함한 46개의 특허를 보유하고 있음.

 

 

 

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 4  퀀타매트릭스 주요연혁

• 2016년 : 제조소 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증(발급처: KTL) 확보
• 2016년 : 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약(QMdRASTP01, QMdRASTN01), 제조허가 완료
• 2017년 : 식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMdRASTP02)
• 2018년 : 세균감수성시험장치 신의료기술 평가인증 완료 (발급처: 보건복지부 산하 신의료기술평가사업본부)
• 2019년 : 현미경 이미징 기반 신속 항결핵제 감수성 검사 신의료기술 평가인증 완료 (발급처: 보건복지부 산하 신의료기술평가사업본부)
• 2020년 : 식품의약품안전처-QPLEX COVID-19 test 수출허가 신청
• 2020년 : 미국FDA-QPLEX COVID-19 test 긴급사용승인(EUA) 신청

 

 

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 5  퀀타매트릭스 요약

• 기술성장 특례로 코스닥 상장.
• 패혈증, 알츠하이머 진단.
• 혈액, 분뇨, 체액 등 인체 내부에서 채취된 대상물을 이용하는 체외진단의료기기를 국내외 상급종합병원 및 검사수탁기관을 대상으로 연구개발, 생산, 판매하는 사업을 영위.
• 신속항균제감수성 검사시스템과 신속 전혈 균동정 시스템으로서 패혈증 솔루션을 제공.
• 분자면역 다중진단 검사 플랫폼과 노블 바이오 마커를 활용하여 질병의 조기진단과 예후예측의 맞춤의료를 사업화.

 

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